医线药闻

1. 3月13日，CDE显示，永泰生物开发的扩增活化的淋巴细胞（爱可仑赛注射液）拟纳入优先审评，用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群的治疗。

2. 3月13日，芳拓生物宣布其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗候选产品FT-003注射液再次获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR）。

3. 3月13日，CDE网站显示，康乐卫士的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58型）疫苗（三价HPV疫苗）拟纳入优先审评。

4. 近日，CDE官网公示，百时美施贵宝公司申报的1类新药BMS-986489（BMS-986012 + nivolumab固定剂量复方）注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗小细胞肺癌（SCLC）患者。这是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合。

投融药事

1. 3月13日，英矽智能宣布已完成由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团（HKG: 0806）旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。

科技药研

1. 3月12日，维罗纳大学Vincenzo Corbo、格拉斯哥大学Peter Bailey通讯在《Nature》发表论文“MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC”，在胰腺癌（PDAC）中发现了染色体外 DNA（ecDNA）的重要作用，为理解这种复杂疾病带来了新的思路。

[1]Elena Fiorini et al., MYC ecDNA promotes intratumour heterogeneity and plasticity in PDAC. Nature (2025) Doi: http://doi.org/10.1038/s41586-025-08721-9