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      中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段丨“美”天新药事

      2022-07-11
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      医线药闻

      1、7月9日，甘李药业发布公告，于近日收到国家药监局下发的关于在研1类新药GZR4的《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验。GZR4是甘李药业开发的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。
      2、7月8日，鲁抗医药公司宣告于近日收到国家药品监督管理局核准签发的TRN-157雾化吸入剂的《药物临床试验批准通知书》。TRN-157雾化吸入剂临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
      3、7月8日，香雪生命科学技术（广东）有限公司与中山大学肿瘤防治中心召开了细胞治疗产品TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性、基因型为HLA-A*02:01的晚期软组织肉瘤的多中心、开放、单臂、II期临床研究项目启动会，标志着中国首个TCR-T细胞治疗产品进入临床研究新的阶段。
      4、近日，先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破，首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著，疗评判定为CMR（完全代谢缓解）。

      投融药事

      1、7月10日，天新药业披露上市公告书，公司将于2022年7月12日在上海交易所上市。简称为天新药业。代码为603235。
      2、7月7日，仙乐健康发布公告，拟收购美国公司Best Formulations 80%的股权，交易基本金额为2.5亿美元。同日公告，拟定增募资不超13.5亿元。

      科技药研

      1、近日，一篇发表在国际杂志Cell Reports上的研究报告中，来自印第安纳大学医学院等机构的科学家们通过研究分析了β细胞自身在诱导自身免疫力方面的关键角色，相关研究提出了一种可能性，即新型药物或能帮助阻断免疫系统破坏β细胞并能预防高风险或早发型人群患上1型糖尿病[1]。

      [1] Lena Hölzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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