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Apr 12,2022
在PK-TK研究中,什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验(MIST)
在PK-TK研究中,什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验(MIST)呢?对于这个问题,并不是只要产生代谢产物就一定要对其进行监测还存在一个量方面的考虑,所以FDA MIST和ICH M3 (R2)里有指导。
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在PK-TK研究中,什么情况下需要做代谢产物监测以及代谢产物安全性试验(MIST)
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